PARIS, 19. Mai 2023 /PRNewswire/ — Am 17. Mai 2023 wurde das Sechsmonatsergebnis der SMART-Studie (Sympathetic Mapping/Ablation Renal nerves for Treatment of hypertension Trial; NCT02761811) auf der Late Breaking Clinical Trial-Konferenz veröffentlicht, die bahnbrechende Ergebnisse auf dem Gebiet des Bluthochdrucks liefert. Unter der Leitung von Professor Huo Yong und mit SyMap Medical (Suzhou) Ltd. als Sponsor untersuchte die registrierte klinische Studie die Wirksamkeit des weltweit bahnbrechenden innovativen Systems SyMapCath®/SymPioneer®, mit dem Bluthochdruck durch Nieren-Nerven-Mapping/selektive Denervierung (msRDN) behandelt wird.
Im Vergleich zu abgeschlossenen und laufenden RDN-Studien hat die SMART-Studie in beispielloser Weise zwei wichtige klinische Fragen im Bereich RDN mit einer RCT-Forschung beantwortet: Das Ergebnis der sechsmonatigen Nachbeobachtung zeigt eine zufriedenstellende Blutdruckkontrolle (systolischer Blutdruck im Büro＜140mmHg) bei 95 % der Patienten in der msRDN-Gruppe mit einer deutlich geringeren Belastung durch blutdrucksenkende Medikamente als in der Kontrollgruppe. Sie zeigt, dass msRDN den Blutdruck wirksam kontrollieren und gleichzeitig die Dosierung blutdrucksenkender Medikamente erheblich reduzieren kann.
Eine neue Technologie: Nieren-Nerven-Mapping und selektive Denervierung
In der SMART-Studie haben die Patienten im msRDN-Arm im Durchschnitt acht kartierte Stellen an einer einseitigen Nierenarterie, von denen fast 50 % Hot Spots” sind, die eine Ablation erfordern (4 Stellen an jeder Arterie), und 39,4 % der Hot Spots erfordern eine zweite Ablation (1,5 Stellen an jeder Arterie). Das Feedback-Mapping nach der Ablation gewährleistet eine effektive Denervierung des Nierensympathikus, indem es die Notwendigkeit einer zweiten Ablation an jeder Stelle anzeigt. Im Vergleich zu RDN-Systemen ohne Mapping und Feedback verbessert der innovative Ansatz des “Nieren-Nerven-Mapping+selektive Denervierung” das intraoperative Feedback erheblich und vermeidet so Komplikationen, die durch blinde Ablationen verursacht werden, und beseitigt die Ungewissheit über das Operationsergebnis.
Ein neuer Endpunkt: effektive Blutdruckkontrolle und signifikante Veränderung des zusammengesetzten Arzneimittelindexes belegen den großen Nutzen von msRDN
In der Nachbeobachtungsphase nach 6 Monaten mit einem strengen Medikamentenregime zeigte die msRDN-Gruppe eine effektive Blutdruckkontrolle. Der Blutdruck in der Arztpraxis und der ambulante 24-Stunden-Blutdruck wurden im Vergleich zum Ausgangswert signifikant gesenkt: der ODBP um 25 mmHg, der ambulante DBP um 12 mmHg, der dynamische 24-Stunden-SBP um 10,8 mmHg und der dynamische 24-Stunden-DBP um 6,3 mmHg. Die OSBP-Kontrollrate der msRDN-Gruppe lag bei 95 %, wobei die Medikamentenbelastung im Vergleich zur Scheingruppe deutlich geringer war.
Das Ergebnis ist ein durchschlagender Beweis dafür, dass Patienten in der msRDN-Gruppe eine zufriedenstellende Blutdruckkontrolle mit einer deutlich niedrigeren Dosierung blutdrucksenkender Medikamente erreichen können.
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2080970/SyMap_Medical.jpg
SOURCE SyMap Medical